สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองยา ได้นำ PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS, PE 011-1, 1 June 2014 มาใช้เป็น แนวทางในการกำกับดูแลการกระจายยาของผู้ประกอบการในประเทศ โดยจัดทำเป็น “คู่มือแนวทางการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา” ที่มีเนื้อหาเป็นไปตามแนวทางของ PIC/S และสอดคล้องกับสถานการณ์ของประเทศ เพื่อให้พนักงานเจ้าหน้าที่ใช้เป็นแนวทางในการตรวจประเมินผู้ประกอบการ

อนึ่ง การจัดเตรียมเอกสารคู่มือฯ ฉบับนี้ ดำเนินการคู่ขนานในช่วงเวลาเดียวกับที่มีการประชาพิจารณ์หรือรับฟังความคิดเห็นจากผู้เกี่ยวข้องต่อ (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.... และแล้วเสร็จเมื่อเดือนเมษายน 2563 ดังนั้น เนื้อหาหรือข้อความที่ปรากฏในเอกสารคู่มือฯ นี้ จึงยังไม่ตรงหรือไม่เป็นไปตามที่จะปรากฏใน (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ อย่างไรก็ดี เนื้อหาหรือข้อความที่ปรากฏในเอกสารคู่มือฯ ฉบับนี้ และ (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ ฉบับดังกล่าว ไม่มีความแตกต่างในประเด็นหลักการและสาระสำคัญแต่อย่างใด

ขอเชิญผู้เกี่ยวข้อง/ ผู้สนใจศึกษารายละเอียดเอกสารได้ที่เว็บไซต์กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://www.fda.moph.go.th/sites/Drug/) หรือกดที่ link ต่อไปนี้

คู่มือแนวทางการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา

ที่มา: กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

 มาเพิ่มเป็นเพื่อนกัน เพื่อรับข่าวสารทางไลน์จาก DMSIC MoPH :)