UPDATE!! รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 แบบ ATK Self Test / แบบ ATK Professional use และอื่นๆ ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ตามที่กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศ ณ วันที่ 10 กรกฎาคม 2564 เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564 โดยมีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 12 กรกฎาคม 2564 นั้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ได้จัดทำข้อมูล รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทั้งสำหรับใช้โดยบุคคลากรทางการแพทย์ (Professional use) และสำหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (ATK Self Test) และเผยแพร่ไว้บนเว็บไซต์ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ (https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical)
ขอเชิญผู้เกี่ยวข้อง/ ผู้สนใจศึกษารายละเอียดเอกสารดังกล่าว รวมทั้งข้อมูลที่เกี่ยวข้องได้ที่เว็บไซต์ข้างต้น หรือกดที่ link ต่อไปนี้
รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 สำหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (ATK Self Test) พร้อม link วิดีโอขั้นตอนการใช้
จำนวน 388 รายการ (ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566)
รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 สำหรับใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น (ATK Professional use only)
(ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566)
ลำดับ | ประเภทชุดตรวจสำหรับ COVID-19 | จำนวนรายการ |
---|---|---|
1 | ประเภท Rapid Test แบบตรวจหา Antigen | 238 |
2 | ประเภท Semi-Automation แบบตรวจหา Antigen | 9 |
3 | ประเภท Automation แบบตรวจหา Antigen | 5 |
รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 อื่น ๆ (ข้อมูล ณ วันที่ 2 มิถุนายน 2566)
ลำดับ | ประเภทชุดตรวจสำหรับ COVID-19 | จำนวนรายการ |
---|---|---|
1 | แบบตรวจหาสารพันธุกรรม ด้วยวิธี RT-PCR | 227 |
2 | แบบตรวจหาสารพันธุกรรมด้วยวิธีที่นอกเหนือจากวิธี RT-PCR เช่น RT-LAMP หรือ CRISPR | 16 |
3 | ประเภท Automation แบบตรวจหา Antibody | 56 |
4 | ประเภท Rapid Test แบบตรวจหา Antibody | 58 |
เอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2564
ที่มา: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
มาเพิ่มเป็นเพื่อนกัน เพื่อรับข่าวสารทางไลน์จาก DMSIC MoPH :)