A I B I C I D I E I F I G I H I I I J I K I L I M I N I O I P I Q I R I S I T I U I V I W I X I Y I Z
I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

ชื่อยา: Xanidine
รายละเอียดผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ ผลการตรวจวิเคราะห์มาตรฐาน
Xanidine®
Lot No. 010136
Mfg. Date 9.3.01
Exp. Date 3/2004
Reg No. 1A 67/33
ผู้ผลิต BERLIN PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.
Each tablet Contains : -
Ranitidine 150 mg. (as HCl)
ปริมาณตัวยาสำคัญ
- ตรวจพบ Ranitidine Hydrochloride105.2% la. (USP 24 : 90.0 – 110.0% la.)
- Dissolution : เข้ามาตรฐาน (USP 24 :Not less than 80% (Q) of the labeled amount of Ranitidine is dissolved in 45 mins.
Xanidine
Lot No. 010690
Mfg. Date 6/11/01
Exp. Date 11/2004
Reg No. 1A 67/33
ผู้ผลิต บ.เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
Each tablet contains : -
Ranitidine 150 mg. as hydrochloride
- ตรวจพบ Ranitidine 101.9% la. (มาตรฐาน USP 24 : 90.0 – 110.0% la.)
- Dissolution : เข้ามาตรฐาน Stage 1 (มาตรฐาน USP 24 : Not less than 80%(Q) of the labeled amount of Ranitidineis dissolved in 45 mins.)
- Weight variation : เข้ามาตรฐาน (มาตรฐาน USP 24 : Within the range of 85.0 – 115.0% of the label claim and the relative standard deviation is less than or equal to 6.0%)
- Chromatographic purity : 1.35% (มาตรฐาน USP 24 : not more than 2.0%)
Xanidine
Lot No. 010717
Mfg. Date 19/11/01
Exp. Date 11/2004
Reg No. 1A 67/33
ผู้ผลิต บ.เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
Each tablet contains : -
Ranitidine 150 mg. As hydrochloride
- ตรวจพบ Rantidine 100.4% of the labeled amount of Rantidine (มาตรฐานUSP 24 : 90.0 – 110.0% of the labeled amount of Ranitidine)
- Dissolution : เข้ามาตรฐาน Stage 1(มาตรฐาน USP 24 : Not less than 80% (Q) of the labeled amount of Rantidine is dissolved in 45 mins.)
- Weight variation : เข้ามาตรฐาน(มาตรฐาน USP 24 : Within the range of 85.0 – 115.0% of the label claim and therelative standard deviation is less than or equal to 6.0% )
- Chromatographic purity : 0.8% (มาตร ฐาน USP 24 : Not more than 2.0%)
Lot No. 0201104
Mfg. Date 14/11/2002
Exp. Date -/11/2005
Reg No. 1A 67/33
ผู้ผลิต บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
Each tablet contains : -
Renitidine 150 mg
- ตรวจพบ Ranitidine 93.7 % la :เข้ามาตรฐาน (USP 24: 90.0 – 110.0 % la.)
- Weight variation : 89.6 – 96.5 % la.,RSD 2.0 % เข้ามาตรฐาน (BP 2000 : 85.0-115.0% la. ,RSD ไม่เกิน 6 %)
- Disintegration time :9 นาที เข้ามาตรฐาน (BP 2000 : ไม่เกิน 30 นาที )
Lot No. 010690 Mfg. Date 6/11/2001 Exp. Date -/11/2004 Reg No. 1A 67/33 ผู้ผลิตและผู้จำหน่าย บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอล-อินดัสตรี้ จำกัด Each tablet Contains : -
Ranitidine 150 mg as hydrochloride
ปริมาณตัวยาสำคัญ
- ตรวจพบ Ranitidine hydrochloride 101.9 % la : เข้ามาตรฐาน ( USP 24 :90.0–110.0 % la.)
- Dissolution : เข้ามาตรฐาน ( stage 1 ) ( USP 24 : ไม่น้อยกว่า 80 % (Q) la. in 45 minutes )
- Weight variation : เข้ามาตรฐาน (USP 24 : 85.0–115 % la, % RSD ≤ 6.0%)
- Chromatographic purity : 1.35 % : เข้ามาตรฐาน ( USP 24 :  2.0 % )
Lot No. 0400597
Mfg. Date 4/05/2004
Exp. Date 04/05/2007
Reg No. 1A 603/33
ผู้ผลิต Berlin Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
Each Tablet Contains :
Ranitidine 300 mg
(as hydrochloride)
- ตรวจพบ Ranitidine 95.7 % la
( USP 24 : 90.0–110.0 % la.)
- Weight variation : เข้ามาตรฐาน
( USP 24 : 85.0–115.0 % la, RSD ≤ 6.0 %)
- Dissolution : เข้ามาตรฐาน
( USP 24 : ไม่น้อยกว่า 85 % laในเวลา 45 นาที )
- Chromatographic purity
Major impurity : เข้ามาตรฐาน (USP 24 : not more than 0.5 %)
Other impurity : เข้ามาตรฐาน (USP 24 : not more than 0.3 %)
Total impurition : เข้ามาตรฐาน (USP 24 : not more than 0.2 %)




หน้าแรก I ราคายาและเวชภัณฑ์ l คุณภาพยาและเวชภัณฑ์ l ข่าวและกิจกรรม l สารพันปัญหา l นานาสาระ l นโยบายและระเบียบ l เกี่ยวกับเรา l ติดต่อเรา

สงวนลิขสิทธิ์ตามพระราขบัญญัติลิขสิทธิ์ พ.ศ. 2544 ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านเวชภัณฑ์