MedWatch Safety News

Acyclovir 400mg Tablets by Apace Packaging: Recall - Product Mix-up

HeartStart MRx Defibrillator by Philips Electronics: Class I Recall - Defects in Gas Discharge Tubes May Cause Device Failure

Pentax Medical Duodenoscope Model ED-3490TK: FDA Safety Communication - Updated Design and Labeling Cleared

Extracorporeal Photopheresis (ECP) Treatment : Letter to Health Care Providers - Death and Pulmonary Embolism

Gericare Eye Wash by Kareway Products: Recall - Potential Product Contamination

Ocaliva (obeticholic acid): Drug Safety Communication - Boxed Warning Added To Highlight Correct Dosing

AirLife Humidification Chamber, Heated Breathing Circuit Kits by Vyaire Medical: Class I Recall - Manufacturing Error

Imodium (loperamide) for Over-the-Counter Use: Drug Safety Communication - FDA Limits Packaging To Encourage Safe Use

Limbrel Capsules by Primus Pharmaceuticals: FDA Advisory - Linked to Potentially Life-Threatening Health Problems

Arthri-D 120ct Dietary Supplement by Arthri-D: Recall - Possible Salmonella Contamination

"Zero For Him" Dietary Supplement by Break Ventures/California Basics: Recall - Possible Salmonella Contamination

Nexterone (amiodarone HCl) 150 mg/100 mL Premixed Injection: Recall - Presence Of Particulate Matter

Basic Drugs Brand of Senna Laxative by Magno-Humphries Laboratories: Recall - Mislabeling

Multiple Drug Products by Flawless Beauty: Recall - Misbranded or Unapproved

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Zoll LifeVest 4000 Wearable Cardioverter Defibrillator: FDA Safety Communication - Potential Lack of Treatment (Shock) Delivery Due to Device Failure

Varubi (rolapitant) Injectable Emulsion: Health Care Provider Letter - Anaphylaxis and Other Serious Hypersensitivity Reactions

Feeding Tube Placement Systems: Letter to Health Care Providers - Reports of Pneumothorax Events

Becton-Dickinson (BD) Syringes Used to Store Compounded or Repackaged Drugs: FDA Alert - Problematic Rubber Stoppers Replaced

Certitude Delivery System by Edwards Lifesciences: Class I Recall - Mold Overflow Defect Which May Obstruct Blood Flow

 ประกาศจัดซื้อจัดจ้าง (สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข)

ประกวดราคาจ้างก่อสร้างจ้างปรับปรุงศูนย์ส่งเสริมสุขภาพแผนไทย ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน ๔ รายการ ของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดกาญจนบุรี เพื่อโรงพยาบาลสมเด็จพระสังฆราชองค์ที่ ๑๙ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

 HFocus

‘นอนไม่พอก่อโรค’ รพ.จุฬาฯ จัดงานวันนอนหลับโลก ชี้การนอนสำคัญช่วยพิชิตโรคร้าย

รพ.น่านเจ๋งคิดค้น “คิวรับยาด้วย QR Code” ช่วยผู้ป่วยมั่นใจ รู้สถานะยารอรับผ่านมือถือ

คนไทยตายจาก “ไส้ติ่งอักเสบ” อันดับ 5 ของโลก เหตุรู้โรคช้า รพ.เล็กไม่กล้าผ่าตัด

ทพ.ชาญชัย ทนต์ประเสริฐเวช : ข้อเสนอแก้ กม.นิวเคลียร์ ลดผลกระทบกรณีเครื่องเอกซเรย์การแพทย์

เปิดตัว ‘คู่มือกู้ชีพ’ เล่มแรกไทย หวัง ปชช.รู้วิธีช่วยผู้ป่วยฉุกเฉินรอดพ้นภาวะวิกฤติ

ผอ.ศูนย์วิจัยโรคเอดส์หารือ สปสช. ชงผู้ติดเชื้อ HIV รับยาต้านไวรัสวันเดียวหลังผลตรวจยืนยัน

สธ.เพิกถอนทะเบียนตำรับยา เหตุอาจทำให้เกิดโรคตับอักเสบ

ข้อมูลวิชาการชี้ทั่วโลกพบปัญหา ‘หมันหลุด’ คุมกำเนิดทุกวิธียังมีโอกาสตั้งครรภ์

นักวิชาการชงรัฐคลอดเกณฑ์คุมราคาค่ารักษา รพ.เอกชน

เหยื่อ รพ.เอกชน สุดช้ำ ถูกรีดค่ารักษาจากความผิดพลาดของ รพ.เอง

 What s New: Drugs

Drugs@FDA Download File (new structure)

Oncologic Drugs Advisory Committee Roster

Label Comprehension Studies for Nonprescription Drug Products

CDER Key Officials List

Additions/Deletions for Prescription and OTC Drug Product Lists

Orange Book Zip File

Newly Added Guidance Documents

Truthful Prescription Drug Advertising and Promotion

FDA Drug Safety Communication: Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used in patients with mechanical prosthetic heart valves

FDA Drug Safety Communication: Updated information on drug interactions between Victrelis (boceprevir) and certain boosted HIV protease inhibitor drugs

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nuevo factor de riesgo para la leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML por sus siglas en inglés) relacionado con Tysabri (natalizumab)

FDA Drug Safety Communication: New risk factor for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) associated with Tysabri (natalizumab)

FDA Drug Safety Communication: Addition of another concentration of liquid acetaminophen marketed for infants

FDA Drug Safety Communication: Review update of Multaq (dronedarone) and increased risk of death and serious cardiovascular adverse events

FDA Drug Safety Communication: Selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) antidepressant use during pregnancy and reports of a rare heart and lung condition in newborn babies

FDA Drug Safety Communication: UPDATE on Tumor Necrosis Factor (TNF) blockers and risk for pediatric malignancy

Medication Guides

FDA Drug Safety Communication: Updated information about the FDA-funded study on risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone

FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Chantix (varenicline) and risk of neuropsychiatric adverse events

FDA Drug Safety Communication: Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone