MedWatch Safety News

Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): Safety Communication - Safety Trial Finds Increased Risk of Blood Clots in the Lungs and Death with Higher Dose in Rheumatoid Arthritis Patients

Fluoroquinolone Antibiotics: Safety Communication - Increased Risk of Ruptures or Tears in the Aorta Blood Vessel in Certain Patients

Gilenya (fingolimod): Drug Safety Communication - Severe Worsening of Multiple Sclerosis After Stopping the Medicine

Implanted Pumps: Safety Communication - Use Caution When Selecting Pain Medicine for Intrathecal Administration

 HFocus

“คาโรชิ” ความบ้างานอาจจะฆ่าคุณได้

กรมควบคุมโรคเฝ้าระวังภัยสุขภาพจากฝุ่นควันภาคเหนือ เตือนกลุ่มเสี่ยงใส่หน้ากากอนามัยอยู่กลางแจ้ง

รณรงค์ “ถึงเวลายุติปัญหาวัณโรค” เร่งคัดกรองในกลุ่มเสี่ยง ค้นหาในเรือนจำ

อย.ชี้ชัด ‘เครื่องดื่มไม่มีแอลกอฮอล์’ ห้ามโฆษณาเชื่อมโยงถึง ‘เบียร์-เหล้า’

เตือนสติเมาแล้วขับภัยสังคม เปิดบทเรียนร้านเฟอร์นิเจอร์สูญ 80 ล้าน

สภาเด็กวัดใจพรรคการเมือง คลอดนโยบายกองทุนเพื่อเด็กและเยาวชน

มอบ สปสช.ลงทะเบียนชั่วคราวแทน 4 กลุ่มประชากร อุดช่องโหว่เข้าไม่ถึงสิทธิบัตรทอง

จี้พรรคการเมือง “อย่าทิ้งเด็กเยาวชนไว้ข้างหลัง” ชี้นโยบายยังวนเวียนแจกเงิน เน้นศึกษาระบบแข่งขัน

‘หมอประเวศ’ แนะสร้างศูนย์พยาบาลชุมชน เร่งผลิต 1 พยาบาล 2 ผู้ช่วยดูแลผู้สูงอายุ

เสนอตั้ง “กองทุนรักษาคนไทยไร้สิทธิ” เพื่อ “คนจนตัวจริง”

 What s New: Drugs

Additions/Deletions for Prescription and OTC Drug Product Lists

Orange Book Zip File

Enrichment Strategies for Clinical Trials to Support Approval of Human Drugs and Biological Products

Newly Added Guidance Documents

CDER Key Officials List

Drugs@FDA Download File (new structure)

CANCELLED March 27, 2019: Meeting of the Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

Safety trial finds risk of blood clots in the lungs and death with higher dose of tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) in rheumatoid arthritis patients; FDA to investigate

Estudio de seguridad revela el riesgo de coágulos de sangre en los pulmones y muerte con una dosis más alta de tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) en pacientes con artritis reumatoide; la FDA investigará

La FDA agrega un Recuadro de advertencia por el aumento en el riesgo de muerte con el medicamento para la gota Uloric (febuxostat)

FDA adds Boxed Warning for increased risk of death with gout medicine Uloric (febuxostat)

Oncologic Drugs Advisory Committee Roster

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)