MedWatch Safety News

Fluoroquinolone Antibiotics: FDA Requires Labeling Changes Due to Low Blood Sugar Levels and Mental Health Side Effects

Kratom (mitragyna speciosa) Powder Products by Gaia Ethnobotanical: Recall - Due to Potential Salmonella Contamination

Various Aortic Endovascular Graft Systems: Letter to Health Care Providers - UPDATE on Type III Endoleaks

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

CARDIOSAVE Hybrid Intra-aortic Balloon Pump by Maquet Datascope Corp.: Class I Recall - Due to Fluid Ingress that May Affect Device Operation and Interrupt or Delay Therapy

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Liquid-filled Intragastric Balloons by Apollo Endosurgery and ReShape Lifesciences: Letter to Health Care Providers - New Labeling About Potential Risks

STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags by SunMed Holdings: Recall - Patient Port May Detach During Use

HeartWare HVAD System by Medtronic: Class I Recall - Due to Unintended Intermittent Electrical Disconnection between the Power Source and the Controller

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

X-Jow and Acne Shave Products by Shadow Holdings: Voluntary Recall - Due to Possible Bacterial Contamination

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

Oral Over-the-Counter Benzocaine Products: Drug Safety Communication - Risk of Serious and Potentially Fatal Blood Disorder

HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System: Class I Recall - Due to Potential Malfunction that may Lead to Graft Occlusion

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Juluca, Tivicay, Triumeq (dolutegravir): FDA to Evaluate - Potential Risk of Neural Tube Birth Defects

MindFrame Capture LP Revascularization Device by Medtronic: Class I Recall - Due to Wire Material That May Break or Separate During Use

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Keytruda (pembrolizumab) or Tecentriq (atezolizumab): FDA Alerts Health Care Professionals and Investigators: FDA Statement - Decreased Survival in Some Patients in Clinical Trials Associated with Monotherapy

 ประกาศผลการจัดซื้อจัดจ้าง (สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข)

 HFocus

อนามัยโลกประกาศบัญชีจำแนกโรคฉบับใหม่ ICD-11 ให้มีผลบังคับใช้ปี 2565

อย.เตือนอันตราย ‘Me 2 Slim’ อาหารเสริมอ้างลดอ้วน สวมเลข อย.ผลิตภัณฑ์อื่น

แบนไขมันทรานส์ในไทย เริ่ม 9 ม.ค.62 หวังลดเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด

WHO จัดอันดับไทยจัดการโรคไม่ติดต่อที่ 3 ของโลก ที่ 1 อาเซียน

นพ.ธีระ วรธนารัตน์ : ไขมันทรานส์กับโรคหัวใจ

ยิ่งห่างไกล สถิติป่วย ‘ตาต้อกระจก’ ยิ่งพุ่ง ไทยเดินหน้าผลิตจักษุแพทย์เพื่อชนบท

มูลนิธิเพื่อผู้บริโภคชื่นชม ‘ทันตแพทยสภา’ ชี้หมอฟันศึกษาต่อเนื่องเป็นประโยชน์ต่อ ปชช.

แจ้งผู้ป่วยนำยาลดความดัน 'วาลซาร์แทน' ยี่ห้อ VALATAN และ VALSARIN มาเปลี่ยนที่ รพ.

แนวทางการจัดสรรงบเหมาจ่ายรายหัวสิทธิหลักประกันสุขภาพปี 2562

กทม.จับมือ สปสช.ลงนามตั้ง ‘กองทุนหลักประกันสุขภาพ กทม.’ ประเดิมงบ 576 ล้านบาท

 What s New: Drugs

Drugs@FDA Download File (new structure)

Oncologic Drugs Advisory Committee Roster

Newly Added Guidance Documents

FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard

CDER Key Officials List

Orange Book Patent Listing Dispute List

Additions/Deletions for Prescription and OTC Drug Product Lists

Orange Book Zip File

Reviews of Pediatric Studies Conducted under BPCA and PREA from 2012 – present

Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)

Safe Use Initiative - Current Projects

Medication Guides

Drugs@FDA Data Files

Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)

BMIS Zip Download File

Presenting Risk Information in Prescription Drug and Medical Device Promotion

Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee Roster

Generic Drug Development

Truthful Prescription Drug Advertising and Promotion